食品藥品監(jiān)督管理局 主要職責(zé)是對(duì)西藏自治區(qū)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。
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官網(wǎng):http://www.xizangfda.gov.cn/WS01/CL0001/
主要職責(zé)
?。ㄒ唬├^續(xù)承擔(dān)原自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的職能。
?。ǘ┙M織實(shí)施國(guó)家食品、保健品、化妝品安全管理法律、法規(guī)及相關(guān)政策、工作規(guī)劃;組織有關(guān)部門制訂、修訂地方性食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
?。ㄈ┮婪ㄐ惺故称贰⒈=∑?、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé),組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全管理工作。
?。ㄋ模┮婪ńM織開(kāi)展對(duì)食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;根據(jù)自治區(qū)政府授權(quán),組織協(xié)調(diào)開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng);組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開(kāi)展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。
?。ㄎ澹┚C合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作;會(huì)同有關(guān)部門制訂全區(qū)食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施,綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)發(fā)布。
(六)組織實(shí)施國(guó)家藥品管理的法律、法規(guī),起草地方性藥品管理法規(guī)、規(guī)章并監(jiān)督實(shí)施;依法實(shí)施中(藏)藥品種保護(hù)制度;利用監(jiān)督手段,配合宏觀調(diào)控部門貫徹國(guó)家和自治區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。
?。ㄆ撸┙M織實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī);依法審核、核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證;監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
?。ò耍┴?fù)責(zé)藥品注冊(cè)的審核申報(bào)工作,監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督實(shí)施保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)保健品的審核報(bào)批工作,審批注冊(cè)醫(yī)院制劑品種;組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度;負(fù)責(zé)開(kāi)展藥品的再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床實(shí)驗(yàn)(驗(yàn)證)、臨床藥理基地和淘汰藥品的審核和申報(bào)工作。監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。
?。ň牛┍O(jiān)督實(shí)施藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范;依法核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證;組織制訂保健品質(zhì)量管理規(guī)范并負(fù)責(zé)認(rèn)證工作,依法核發(fā)保健品生產(chǎn)企業(yè)許可證,依法核發(fā)醫(yī)藥包裝材料(含容器)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證,組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP(即藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范)認(rèn)證;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP(即藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證;中(藏)藥材生產(chǎn)GAP(即中(藏)藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證。
?。ㄊ┍O(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械、保健品、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生包裝材料質(zhì)量;發(fā)布轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健品、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生包裝材料質(zhì)量公報(bào);依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健品、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生包裝材料的違法犯罪行為;指導(dǎo)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展業(yè)務(wù)工作;審核藥品、醫(yī)療器械、保健品、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生包裝材料廣告。
?。ㄊ唬┮婪ūO(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品和特種藥械。
?。ㄊ?shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定工作,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)、培訓(xùn)、繼續(xù)教育工作。
?。ㄊ┴?fù)責(zé)對(duì)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定;對(duì)從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的初審;對(duì)從事非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的審核。
?。ㄊ模╊I(lǐng)導(dǎo)自治區(qū)以下食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
?。ㄊ澹┏修k自治區(qū)政府交辦的其他事項(xiàng)。